Подробнее о побочных эффектах
NOTE
Препараты проходят испытания:
на определенной группе людей (пол, возраст, какое именно расстройство и тд)
с определенной численностью (например, группа контроля 1000 чел, группа плацебо 900 чел)
за установленный временной отрезок ( например, недели, месяцы исследования)
==Данные, полученные в ходе таких испытаний, не могут предсказывать и отражать частоту побочных реакций в практике у данного конкретного человека.
Каждый человек индивидуален, есть различия по полу, по массе тела, по метаболической активности печени и тд, что влияет на риск развития побочек.
Известно, что в исследования чаще берут мужчин, чем женщин, что объясняют сложностью оценки метаболизма лекарств со стороны женщин из-за ежемесячных изменений в гормональном фоне, это сложнее финансировать и отслеживать + женщины реже вступают в исследования из-за отсутствия времени в течение дня
Поэтому, побочные эффекты/метаболизм лекарств в целом у женщин недостаточно изучены (ОЧЕНЬ недостаточно). Данные получены в основном из мужской выборки, которую экстраполируют на женскую, что само по себе не может считаться достоверным.
NOTE
Частота возникновения побочек - это доля пациентов в группе контроля и в группе плацебо (в процентах, например), у которых хотя бы один раз наблюдалась побочка.
Побочка - это впервые возникшее явление или ранее существовавшее явление, которое усугубилось на фоне приема препарата.
Побочки выявляют:
-
в ходе самого испытания препарата
-
обращения людей после выпуска препарата на рынок, такие обращения называют - постмаркетинг
Постмаркетинговый опыт применения препарата не может оцениваться как прямая причинно следственная связь между препаратом и явлением, возникшим на фоне его приема, потому что это добровольное обращение человека ВНЕ условий испытания, т.е по сути - сообщение, и неизвестно, это точно связано с препаратом или совпадение? Надо изучать.
Получается, что побочные эффекты - это явление, которое зафиксировано на определенной группе людей в определенный промежуток времени в определенных исследовательских условиях.
NOTE
О побочке можно говорить только в контексте вероятностей.
Побочки не исчерпываются тем, что описано в инструкции, они в теории могут быть вообще любыми.
В практике мы ориентируемся на цифры, которые даны нам на момент исследования препарата.
То есть, при вопросе ” а у меня будут побочки?” доктор может ответить только “такая вероятность есть” и подтвердить эту вероятность цифрами, но это не значит, что побочка 100% будет, либо, что ее не будет вообще.
Подбор лечения представляет собой поиск баланса между эффективностью и переносимостью препарата у данного конкретного человека.
❗️У нас в стране действует принцип информированного добровольного согласия
Это значит, что каждый человек на приеме сам решает принимать ему лекарства или нет, основываясь на той информации, которую предоставляет доктор на приеме (о пользе и рисках).
Пережить побочки или расстройство
Сексуальные нарушения на СИОЗС
Самостоятельно прекратить лечение